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  • 2025年高端眼科设备论述:国产有望全面崛起,市集时势快速重构
    发布日期:2025-05-10 20:38    点击次数:75
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    文 | vb 动脉网

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    近几年,国产高端眼科设备领域异军突起,市集需求接续增长,加之国产替代政策维持,浩繁国居品牌如鳞次栉比般表示,部分居品以至展现出失色乃至卓绝传统入口品牌的强盛实力。

    然而,跟着市集上国产眼科设备的数目激增,包括在研居品与已获批居品数目的快速增长,何如精确识别哪些国产居品确凿具备各异化竞争力,大概灵验得志临床本色需求,成为一个亟待处置的要津问题。

    本论述藏身于"发掘国居品牌居品力"这一主题,但愿从临床真实需求调研、NMPA 批准情况、融资情况、买卖化情况、出海策略、居品中枢参数对比等角度,反馈国居品牌真实的居品力。

    中枢不雅点

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    融资和获批数目均呈现积极态势。融资方面,2024 年 1 月 1 日 -2025 年 3 月底,国内眼科设备板块亿元级融资事件数目有 14 起,占总额量的 54%。NMPA 批准方面,121 款高端眼科设备获 NMPA 批准,部分居品领域获批的国产数目一经卓绝入口,如眼科 OCT、光学生物测量仪,行业处于快速发展阶段。

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    会诊类设备国产化程度举座更快。国产眼科 OCT 凭借扫频工夫改动,终了扫描速率、成像深度、范围与分辨率的全面突破,工夫参数卓绝同类入口居品,已在国内和国际市集获认同;国产光学生物测量仪部分居品质能已与入口并排,以前有望借此擢升在高端市集的份额;国产超广角眼底相机获批数目激增,要津参数进展出色,正稳步削弱与入理论部居品的市集份额差距;眼压测量板块,国产企业正通过始创性工夫突破,攻克遥远以来眼压测量不准、无法终了 24 小时引诱眼压监测等勤苦。

    调养类设备国产化程度较为迟缓。全飞秒激光、超乳玻切一体机尚无国产获批居品,仅少数企业处于研发阶段。眼科手术显微镜虽有较多国产获批居品,但入口把持严重,大宗国产居品未达基础门径,高端居品更是耐久空缺。

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    以前,高端眼科设备企业可从多方面构筑耐久竞争力。全品类布局好奇艳羡要紧,企业还应温好意思瞻念科手术机器东谈主等后劲居品,同期,需树立耐久品牌策略,削弱与国际品牌差距,并坚决出海,凭借工夫改动与高附加值居品开拓泰西等发达国度市集。

    2024 年回归:融资活跃,居品爆发,国产高端眼科设备得益斐然

    高端眼科设备触及多个细分居品领域,主要设备种类多达数十种,可大约分为会诊设备和调养设备。

    眼科设备分类

    本次论述从市集范围的大小、居品在眼科会诊调养中的要紧性、面前近况及以前出路多个维度磋商,将眼科 OCT、光学生物测量仪、超广角眼底相机、角膜生物力学分析仪、引诱眼压监测系统、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科手术机器东谈主当作重心盘考的居品领域。

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    ● 眼科设备融资相对活跃,亿元级融资占比超 50%

    大额融资事件占比高。2024 年 1 月 1 日 -2025 年 3 月底,国内眼科设备板块亿元级融资事件数目有 14 起,占总额量的 54%。成本的趋利性决定了其流向具有高增长后劲的领域,这夸耀出眼科设备领域在面前市集中备受成本喜爱。

    2024 年国内眼科设备领域融资金额漫步

    从具体的居品细分领域来看,国产率低、工夫门槛高的居品劝诱了更为世俗的成本进入。以全飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科手术显微镜以及眼科手术机器东谈主为典型代表,这些高端眼科设备在工夫研发上存在较高壁垒,面前国产居品在市集中的占比较低,也因此成为成本追赶的焦点。同期,居品线布局更丰富、买卖进展更快的企业也受到了成本的高度讲理。

    ● 121 款居品获批,多个居品领域国产获批数目超入口

    限制 2025 年 2 月 7 日,一共有 121 款高端眼科设备获取 NMPA 批准。

    国产光学生物测量仪与眼科 OCT 设备的获批进展尤为显耀。获取 NMPA 批准的眼科 OCT 居品有 32 款,国产居品占比为 68.7%;光学生物测量仪有 32 款,国产居品占比为 81.2%;眼科手术显微镜有 32 款,国产居品占比为 53.1%;超广角眼底相机有 16 款,国产居品占比为 56.2%。

    获取 NMPA 批准的高端眼科设备分类

    依据初次注册时刻,眼科 OCT 和眼科手术显微镜的国产化程度起步较早。2014 年就有 1 款国产眼科 OCT 获批,2015 年国产眼科手术显微镜获取了批准。全飞秒激光和超乳玻切一体机是国产化程度最慢的居品,于今无国产居品获批。

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    进入 2024 年,国产高端眼科设备领域迎来了一个显耀的爆发期。这一年,国产光学生物测量仪、超广角眼底相机的获批数目大幅加多。

    近几年国产高端眼科设备 NMPA 批准年份漫步

    各品类居品力深度分解,头部品牌已终了性能、买卖化、出海多重突破

    本章聚焦眼科 OCT、生物光学测量仪、超广角眼底相机、角膜生物力学分析仪、引诱眼压监测系统、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机这八大类高端眼科设备,从居品参数分析、买卖化进展、出海策略等多个维度,分解国产居品的实力与后劲。

    各重心居品板块国产居品力评估

    ● 眼科 OCT:工夫弯谈超车,国产市占率已超 50%

    眼科 OCT 是公认的国产化程度最快的高端眼科设备,着手体当今注册数目上,获取 NMPA 批准的国产眼科 OCT 设备数目一经远远进步入口数目。左证动脉智库统计,限制 2025 年 2 月 7 日,累计有 32 款眼科 OCT 居品获取 NMPA 注册证,国产高达 22 款,国产居品在数目上占据显耀上风。

    获取 NMPA 批准的眼科 OCT 居品

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    其次,体当今国产居品在中枢参数进展上。左证动脉智库的统计,不管是扫描速率、成像深度、成像范围,如故成像分辨率,国产头部居品一经进展出卓绝入口居品的性能。

    再者,体当今国产市占率进展和售价。左证弗若斯特沙利文的数据,眼科 OCT 2023 年度公立病院中标公开可查询台数为 404 台,国产居品的市占率一经进步 50%。而况,国内头部企业的居品平均中标价钱在 150 万摆布,高于入口居品。

    这一系列数据标明,国产头部企业的市占率和售价进展均优于入口品牌,诠释国产居品并非依靠传统的廉价想路进行竞争,其工夫附加值和品牌附加值一经获取病院认同,记号着国产居品在工夫、性能、售后、价钱等要津维度已领有与入口正面竞争的实力。

    国产眼科 OCT 大概终了上述对入口居品的卓绝,中枢原因在于扫频 OCT 工夫的突破和最初。入口居品升级较慢的原因,一方面在于工夫升级后可能不匹配原有的数据库和算法系统,另一方面在于泰西客户群体麇集于眼科私东谈主诊所市集,预算偏紧,而扫频 OCT 成本较高。这些成分给以了国产居品弯谈超车的契机。

    ● 光学生物测量仪:与入口的差距在欺压,但院内衰退弯谈超车的旅途

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    从 NMPA 批准层面看,国产光学生物测量仪数目占比高达 81.2%。限制 2025 年 2 月 7 日,累计有 32 款光学生物测量仪获取 NMPA 批准,其中国产居品 26 款,入口居品 6 款,国产占比高达 81.2%,充分彰显了国产在市集准入法子的纷乱竞争力。

    获取 NMPA 批准的光学生物测量仪

    但在传统医疗市集,国产居品市占率较低,多因居品质能受限。动脉智库调研发现,近视防控领域的生物测量仪不才千里市集空间较大,但该领域工夫壁垒与竞争门槛不高,国产厂商间竞争强烈,多以价钱战为主。目下,国产光学生物测量仪参数普遍仅能得志近视防控需求,精度欠佳,不外在便携性和成本方面有一定上风。而能得志严肃医疗场景高精度、高雄厚性、高重叠性要求的国产居品极为稀缺。

    此前,高端光学生物测量仪市集耐久被蔡司 Master 系列等入口品牌占据,其中 IOLMaster 700 系列居品上市十年,市占率上风显耀。跟着白内障手术进入屈光性期间,临床对术前、术中、术后各法子要求提高,光学生物测量仪需具备更高测量精度与雄厚性。

    而当今,国产已终了工夫解围,部分居品已展现出了卓绝入口的性能方案,显耀擢升了国产设备在高端市集的临床价值。

    ● 超广角眼底相机:国产获批激增,有望自后居上

    眼底病搜检设备正呈现出从惯例小角度成像向超广角成像拓展、从光学向激光相机升级、从单模态检测向多模态和全模态检测发展的趋势。这一趋势不仅在眼科 OCT 板块充分展现,在眼底相机领域亦体现得长篇大论。受此运转,催清药商城眼底相机领域正加快从广泛眼底相机的红海竞争向超广角眼底相机的蓝海市集迈进。

    获取 NMPA 批准的超广角眼底相机

    居品质能方面,入口居品呈现出了工夫分化特征,均还弗成竣工兼顾成像范围和颜色回应度。此外,多家国内企业将超广角眼底相机当作重心居品在布局,斟酌以前五年内,国产有望卓绝入口,终了充分国产化。

    ● 角膜生物力学分析仪:创始径直测量刚量 / 模量工夫,国产行将上市

    尽管眼压计一经在临床诳骗多年,但真实眼压测量仍是临床的一大痛点。越来越多学者雄厚到角膜的生物力学性质是影响真实眼压测量的中枢成分。传统眼压计由于工夫旨趣限制,只可继承瞎想化的长入假定条目,无法磋商角膜生物力学的个体各异性,导致测量收场存在系统性的舛讹。

    角膜生物力学分析仪通过分析不同患者的角膜生物力学特色,修正眼压盘算,为临床提供了一种可靠的眼压检测方法。

    曾有 2 款角膜生物力学分析仪上市,分别是好意思国 Reichert 推出的 Ocular Response Analyzer(ORA)和德国欧科路推出的 Corvis ST,其中 ORA 已退市,暂无国产居品上市。

    群众范围内的角膜生物力学分析仪

    ● 引诱眼压监测:临床需求亟待得志,国产设备已终了 24 小时居家自动监测

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    临床早已顽固到引诱眼压监测的必要性,但由于衰退瞎想的居品,只可使用传统单点眼压计,通过"屡次单点测试"的形势,每休止 2-3 小时测量一次,酿成眼压图谱,反馈 24 小时的眼压波动情况。但这种形势眼压测量点太少,难以确保捕捉到眼压峰值,无法完整呈现眼压的波动全貌。

    此外,该形势要求患者入院,且夜间需屡次叫醒患者进行测量。一方面,患者允从性低,另一方面,这对病院资源需求极大,包括医护东谈主手和床位等,大概开展该项测试的病院数目极小。是以,传统方法难以契合临床关于引诱眼压监测的需求。

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    左证统计,群众范围内荒芜款引诱眼压监测系统在研。

    引诱眼压监测系统清点

    历程梳剪发现,各家企业的居品在居品旨趣、工夫想路上呈现出各样化旅途。比如,在使用形势上,分为侵入式和非侵入式两大类。大宗患者对侵入式居品吸收程度较低,此类居品仅适用于手术患者。非侵入式居品主要通过角膜交游镜的体式终了,又可进一步细分为光学、压电、谐振频率三个工夫见识。其中,谐振频带继承无线传输,线圈想象更为简便,成本低,舒限度好,有契机成为眼压监测系统主流工夫旅途。

    ● 眼科手术显微镜:国产注册证数目最初,但与入口存在工夫代际各异

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    面前,眼科手术显微镜市集呈现出高度的入口把持态势,蔡司在中国市集的份额进步 70%,但入口高度把持的根源并非市集准入隐约。

    限制 2025 年 2 月 7 日,除开拓普康和蔡司的国产居品,累计有 14 款国产眼科手术显微镜获取 NMPA 批准,与入口居品数目相等。早在 2015 年就有国产居品获取批准,但受限于光学成像工夫、设备雄厚性、操作缜密化程度等中枢地能上的差距,比年来国产在临床的渗入率未见昭彰擢升,遥远未能得到临床的世俗认同。

    获取 NMPA 批准的眼科手术显微镜居品

    眼科手术显微镜历经多轮工夫更正,可别离为多个层级,其功能从最初单纯得志手术放大不雅察需求,迟缓迭代至既能提供明晰影像,也能终了纪录功能的综持术平台设备。

    眼科手术显微镜资格了屡次迭代

    动脉智库对国产眼科手术显微镜居品质能进行梳理,并结合临床调研后发现,仅是在基础层级,国产的光学照明、机械性能与入口居品都存在极大差距,光学系统的明晰度与分辨率不及,无法得志眼底手术需求,难以在高端市集进行竞争,充分反馈出眼科手术显微镜工夫研发的高难度。

    不外,比年有中国企业正在顽固行业僵局,推出了数字化全息扫频 OCT 术中导航显微镜。瞻望以前,眼科手术显微镜市集将呈现国产与入口居品耐久竞争的态势。

    ● 超乳玻切一体机:入口市集份额超 90%,国产稳步鼓舞

    玻切机工夫瓶颈尤为隆起,还莫得国产超乳玻切一体机获批上市。从工夫组成来看,超乳玻切一体机由超乳系统、玻切头和玻切机三个中枢部分组成。超乳系统和玻切头工夫难度相对较低,在国产化方面已取得一定效果。然而,玻切机的工夫难度极大,成为了顽固超乳玻切一体机国产化的要津隐约,尚无国产玻切机居品获取 NMPA 批准。

    超乳玻切一体机及相干居品 NMPA 批准情况

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    面前市集上,入口居品在中枢参数方面展现出了昭彰上风,占据了群众进步 90% 的市集份额。比拟之下,国产超乳玻切一体机普遍处于研发早期阶段,参数性能信息比较匮乏。

    以前趋势:企业多维布局与政策优化协同共进

    国产高端眼科设备行业正站在一个新的着手上,以前趋势何如,国产替代能否进一步真切,将取决于居品策略、工夫改动、品牌策略、政策诱导等多方面成分。

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    ● 全品类布局

    全品类布局正在成为高端眼科设备企业的势必聘用。

    相较于其他科室,眼科的产业范围较小,但需求复杂,设备种类稠密,且单个设备的市集体量有限,难以凭借单一居品终了大范围的营收。因此,布局较为都全的高端眼科设备居品线,对企业构筑竞争上风有要紧好奇艳羡,更是撑持龙头公司达到可不雅收入体量的要津场所。

    ● 讲理更多高需后劲居品

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    一些极具后劲的高端眼科设备有望成为行业新的增长点,值得企业重心讲理,包括眼科手术机器东谈主、眼球震颤电刺激器等。

    其中,眼科手术机器东谈主诳骗世俗,当下浩繁企业将眼底病见识当作优先发展见识。此外,在科研实际领域,眼内打针给药这一操作,绝顶是聚焦于视网膜下打针以及端倪膜上腔打针基因药物与细胞(细胞疗法)这类缜密且前沿的给药形势,亦然眼科手术机器东谈主极具挖掘后劲的诳骗场景之一。

    眼球震颤神经刺激器则是用于调养先天性眼球震颤,借助神经调控工夫,灵验扼制格外神经冲动,从根源上处置震颤问题,在中国市集斟酌将有 20-40 亿元的市集空间。

    ● 建立耐久的品牌与市集策略

    尽管多个国产高端眼科设备的性能正在擢升,已能与入口居品失色,但不可残忍的是,国产的品牌力和市集认同度与入口居品比拟仍存在较大差距。国际品牌在国内市集深耕易耨多年,每年在市集进入方面的力度也远超国居品牌,聚积了极高的品牌驰名度。以前,国产企业需要树立耐久的品牌拓荒策略。

    ● 坚决出海

    出海是国产高端眼科医疗设备可不雅的增量市集。凭借优异的居品质能和品控力,国产眼科 OCT 正在快速获取国际市集认同,国产超广角眼底相机等居品也一经出海。

    目下头部企业重心对准老龄化程度高、经济发达的泰西国度,而非如其他医疗器械那样聘用第三宇宙国度,继承廉价策略与入口居品各异化竞争。一方面是国产头部眼科 OCT 的居品价值并非体当今价钱便宜上,而是工夫改动带来的高附加值,有饱和的工夫底气在高端市集与入口居品竞争,另一方面,发达国度对眼科会诊和调养设备的需求接续增长,市集精深。





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